为了贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》精神，不断提升全系统依法行政的能力和水平，规范行政执法行为，树立良好的部门形象，按照陇南市食品药品监督管理局《关于印发20xx年依法行政工作要点的通知》要求，结合我局工作实际，特制定如下实施方案：
一、指导思想及目标任务
(一)指导思想：以社会主义法治理念为指导，全面贯彻党的xx大和xx届三中、四中、五中全会会议精神和省市县依法行政工作的安排部署，紧密围绕全县工作大局，坚持科学民主决策，创新执法监督机制，落实行政审批改革的任务和要求，促进规范公正文明执法，全面提高全系统食品药品监管执法工作能力水平和队伍正规化建设水平，确保食品药品依法行政工作可持续发展。
(二)基本任务：以群众对食品药品安全满意度为依法行政工作的标准，严格依法行政，切实规范行政行为健全和落实执法责任制，不断完善行政执法各项制度和行刑衔接制度，提高执法监管能力，促进和保障食品药品监管各项工作沿着法制化、规范化。二、加强组织领导：为强化依法行政工作的组织领导，确保各项工作落实到实处，县局成立依法行政领导小组全面负责全系统食品药品依法行政工作的组织领导，研究解决依法行政重点难点问题，全面落实县局依法行政目标任务。
领导小组办公室设在县局法规股，徐慧同志任办公室主任，具体负责法规股案件审理等日常工作，收集掌握各执法办案单位依法行政工作情况，研究提出具体工作计划并组织实施。
二、明确工作任务
为了全面促进全系统食品药品依法行政工作的顺利开展，根据目标任务要求20xx年重点做好以下六个方面的工作：
第一，继续健全完善执法制度，规范执法行为。加强和改进食品药品监管执法工作，规范执法行为是重中之重。一是严格依法规范执法行为。对现有法律、法规从实体到程序都要不折不扣地执行好，在法律面前决不能打折扣、走捷径、搞变通、执法犯法。二是完善行政执法责任制和工作机制，主要是明确执法岗位职责、界定领导和执法人员责任、解决执法职责交叉和执法责任不清、不便责任追究的问题。三是对易发生问题的重点执法岗位、执法环节上的漏洞隐患进行排查，重点在案源登记、立案调查取证、罚没收缴、涉案财物管理、卷宗管理、行政许可审批办理等方面，查漏补缺，有针对性地建立和完善有关制度，从源头上防止执法问题的发生。
第二，加大宣教力度，增强全局领导干部和执法人员法制观念。深入开展以法律法规和食品药品基本法律知识、专业执法技能为主要内容的教育、培训，进一步打牢执法为民的思想基础，切实提高食品药品监管人员专业执法能力，真正做到依法监管。围绕全面推进依法治国和促进干部公正清廉的总目标，坚持领导干部带头学法，不断创新培训方式，局所要按照县局制定年度学法计划，每月至少组织开展一次集中学习，每次确定一个主题或一部法律，提升领导干部依法决策和依法行政管理水平;要把强化法治思维、提高食品药品监管执法技能作为法制培训的重点，突出法制机构执法监督人员和一线执法稽查办案人员，分层次、有针对性的开展法制培训。同时，紧密结合食品药品监管工作，以群众喜闻乐见的形式，充分发挥食品药品科普宣传站作用，扎实开展食品药品安全知识大讲堂等科普宣传活动，提高公众科学安全饮食用药和打假治劣维权水平。
第三，加强执法监督，创新执法监督机制，提高预防、纠正执法问题的能力，努力促进公正文明执法。一是落实行政执法主体资格制度，坚持法定职责必须为、法无授权不可为，确保所有的行政强制措施和行政处罚决定必须由具有执法主体资格的单位依法依程序做出。加强行政执法人员资格管理，确保所有参与执法的人员都取得行政执法证件，每次执法活动至少由2名以上执法人员参加，做到“持证上岗，亮证执法，依法执法，文明执法”。二是落实案件审核制度，推行重大复杂案件集体审议制度，有效杜绝冤假错案。完善行政执法案卷评查制度，切实提升案件办理水平。三是完善行政执法程序，公开行政执法流程，规范行政执法自由裁量权，落实行政执法主体责任，严格实行行政执法责任制和执法过错责任追究制。四是规范处罚自由裁量权，限度地压缩执法“弹性”,杜绝“以罚代教、以罚代管”的做法。五是畅通外部监督渠道和加大内部监督力度，建立常态化监督制度，进一步改进监督方式方法，增加执法工作透明度，落实有奖举报制度，畅通投诉举报渠道，认真做好“12331”、申诉信函等食品药品安全投诉举报的受理和处理工作，及时反馈处理结果。同时，要建立舆情监控机制，对可能引起新闻部门关注炒作、上级领导重视的执法问题，做到早发现、早纠正、早控制、早应对，及时解决在本部门内部、消化在初始阶段，不致引发大的社会不良影响。五是要认真组织行政处罚执行、罚没财物管理等经常性专项检查，改变基层日常执法监督无力的状态。
第四，深化审批改革，全面推进政务公开。做到行政审批项目“应进必进”，完善“一站受理、限期许可、过程监督、责任追究”的工作机制。推行政府信息公开，坚持公开为常态，不公开为例外原则，推进决策公开、执行公开、管理公开、服务公开、结果公开。认真落实《甘肃省食品药品行政处罚案件信息公示制度(试行)》，一般程序行政处罚案件公示率达到100%。
第五，强化权利救济，维护社会和谐稳定。要进一步加强食品药品行政复议、应诉工作，加强制度建设，提高行政复议、应诉人员的业务素质。要进一步建立完善行政复议案件的受理、审理工作，实行案件合议制度。要严把事实关、证据关、程序关、量罚关，及时发现和纠正执法偏差。将推行说理性执法文书、落实陈述申辩、依法组织听证等作为强化行政相对人权利救济的主要途径，积极解决影响执法公正的系统性、苗头性问题。把行政复议打造成为化解行政争议的主渠道，提高行政复议案件办理质量和效率，力争把行政争议化解在基层、化解在萌芽状态。
第六，推进“两法”衔接，构建联合打假合力。加强与检察、公安等职能部门的协作配合，完善行政执法与刑事司法衔接机制，建立信息共享、案情通报、案件移送制度，定期召开联席会议，提升联合打假效能。完善案件移送标准和程序，严格做好涉嫌犯罪案件的移送，确保涉刑案件100%移送司法机关，坚决杜绝以罚代刑、以罚代管，有效遏制食品药品违法犯罪行为。
一、总体要求
全面贯彻党的xx大精神，按照县委、县政府和省、市食品药品监督管理局的决策部署要求，围绕全县经济发展大局，以确保全县群众的饮食用药安全为中心，以创建省级食品药品安全示范县为抓手，着力保安全、促发展、创特色，加快餐饮服务食品安全监管职能调整，进一步创新食品药品安全监管方式，不断提高科学监管能力和水平，为“人家”幸福工程建设提供可靠的饮食用药安全保障。
二、工作目标
保障安全：做到“五个零”，即重大食品药品安全事故零发生，特殊药品零流弊，行政诉讼零案件，行政复议零撤改，干部队伍零违纪。
促进发展：全力服务产业发展，加大对企业指导培训、强化企业质量管理，实施企业新的药品经营质量管理规范改造等措施，促进产业和企业持续健康发展。
创建特色：以创建食品药品安全示范县为契机，创新食品药品监管工作思路，积极探索食品药品监管长效机制，力争在餐饮服务上创建出示范特色项目，在提高稽查办案效率上力争有较大突破。
三、重点工作
1、理顺餐饮服务监管体制。加强与县政府的请示汇报，加大与相关部门的沟通联系，争取3月中旬前完成食品综合协调和餐饮服务食品安全、保健品、化妆品监管职能转换的交接工作，5月底前完成办公场所、人员补充等基础设施建设工作，确保机构正常履行新职。
2、争取示范县创建项目。加强与省、市局的沟通联系，做好创建项目的各项准备工作，及时提交相关请示及创建方案。
3、加强药械日常监管。加大对基药配送企业资质、质量保障、配送条件、采购渠道、药品进库验收等情况的监督检查，实现基本药物全品种电子监管、全覆盖抽检和全过程监管;加大新版《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法》(试行)和医疗器械质量考核体系的分类指导及培训帮扶工作，规范涉药单位质量管理行为，确保药械企业及使用单位日常监督覆盖率100%，GSp跟踪检查覆盖率100%;加强特殊药品、高风险器械、计生器具及含麻黄碱类复方制剂质量监管，杜绝特药流弊现象发生;进一步做好药械、保化品广告监测和案件移送工作;至少组织开展1次以上的相关领域的药械专项整治工作。
4、夯实保化品监管基础。开展保化品监管调研，摸清底数，建立档案，实施保健食品经营者备案制度。组织召开相对人会议，传递法律法规知识和政策信息，督促经营单位建立供应商资质审核和索证索票管理制度，努力提高市场规范化程度。
5、抓好餐饮服务食品监管。加强餐饮服务食品安全监管，100%建立完善全县餐饮单位基本信息档案;加大餐饮市场准入管理，组织法律法规和政策信息培训，培训率100%;开展小餐饮规范管理工作，突出抓好学校周边、旅游景点、重要街道、窗口地带等重点区域小餐饮点规范整治工作，监管覆盖率达到50%以上;认真做好重大活动餐饮安全保障工作，深化餐饮服务食品安全量化分级管理，学校食堂和大中型以上餐饮单位量化分级管理率100%。
6、创建食品药品安全示范县。抓好药品安全责任体系、诚信体系、风险防控体系和社会监督体系的建设，有针对性的开展食品药品安全示范街、示范店和规范药房的创建工作，建立健全药械生产、经营和使用单位诚信档案，严格实施“黑名单”制度，争取在20xx年通过省级食品药品安全示范县的验收。
7、加大稽查办案力度。加强与公安部门的行刑衔接配合和与邮政部门的沟通协调，建立刑事案件的移送和利用邮政渠道寄递假劣药品快速查处机制，积极研判和整合各类涉案信息，提高稽查办案的科学性。依法严厉打击危害群众饮食用药安全的突出问题，重点打击餐饮服务环节违法添加和滥用食品添加剂、保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质和制售假劣药品、医疗器械等违法行为。大力整治不合格大型医疗器械和植入类等高风险医疗器械案件。
8、强化技术支撑能力建设。按照市局要求，结合本县实际，抓好食品药品快检室标准化建设，加强检验技术人才培养，努力建成高质量的食品药品快检机构，提升技术支撑能力，提高食品药品监督抽验工作的靶向性和初筛能力。
9、加强药品不良反应、器械不良事件监测。加强与卫生部门的联系，健全乡镇监测网络，落实不良反应监测目标考核;认真做好药械监测的技术培训和指导工作，不断提高报告数量和报告质量，突破新的、严重的不良反应报告例数。
10、加强监管信息化建设。加强药品电子监管工作，辖区内经营环节基药核注核销率100%;药品批发企业“两码合一、数据实时上传”的覆盖率100%;无菌器械经营企业产品购销情况建档率100%;“中国药品电子监管网”登陆使用率达到月均30人次以上;省局药品安全地理信息系统和其它应用系统的信息录入及时、准确、完整。
11、加强和完善应急管理制度建设。制定餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品安全突发事件应急预案，组织开展餐饮食品安全事故应急处置演练，提高应急处置能力。
12、加强食品药品科普宣传。继续加大食品药品安全科普宣传和从业人员培训力度，提高公众参与意识和企业诚信意识，营造社会监管氛围。抓好12331举报投诉电话的处置工作。
13、加大扶持力度。发挥政策、信息和技术优势，落实帮扶企业发展措施，大力扶植医药产业和企业发展。
14、抓好机关自身建设。深入学习贯彻xx大精神，把握监管工作的正确方向，认清食品药品监管的形势、任务和要求，在创新监管体制机制、落实监管责任、提高监管效能、改进监管工作上理清思路;认真落实县委及市局党组关于改进工作作风的有关规定，深入开展调查研究，改进文风会风，规范公文处理和后勤保障，厉行勤俭节约，反对铺张浪费，降低行政成本，完善重点工作督查督办和年度考核机制，促进决策的科学化、民主化;认真落实党风廉政建设责任制，扎实推进廉能风险防控和廉政文化建设，加强对“三重一大”事项和关键岗位、重点环节的监督，严肃查处失职渎职、为政不廉行为。
15、完成好上级交办的其他工作。抓好社区联创联建、包村扶贫、信息公开、人口与计生、安全生产和社会管理综合治理等工作，深入推进平安创建。
20xx年，我局深入贯彻落实科学发展观、《政府信息公开条例》和国务院《全面推进依法行政实施纲要》，结合“六五”普法规划，根据县委、县政府和上级业务部门的统一部署，紧紧围绕确保公众饮食用药安全这个中心，认真履行食品安全综合协调、餐饮食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械监管职能，扎实开展食品药品安全专项整治，不断加强行政监管能力，全力推进依法行政和政务公开工作，取得了较好成效。现报告如下：
一、基本情况
我局坚持从服务发展、保障民生的高度，强化食品药品市场日常监管和打假治劣工作。20xx年度共出动执法人员2600人次、检查1287家次，共办结案件10件。24小时举报投诉热线电话运作情况良好，共受理投诉举报17起均已办结。共办理行政许可503件，药品经营许可122家，餐饮服务许可381件。全年所有审批和服务事项均在承诺时限内办结和群众零投诉，按时办结率100%，实现了无超时办结件和群众零投诉目标。深化规范政府信息公开工作，在县政府信息公开网共发布信息44条，在局机关门户网站主动公开政府信息52条。局权力清单和责任清单相应在县政务服务网站和局网站向社会公开。未收到依申请公开事项;没有因政府信息公开申请引起的行政复议、行政诉讼情况，未收到涉及政府信息公开工作的举报投诉。全县食品药品流通秩序稳定可控，全年无食品药品安全等级事故。
二、主要做法
(一)多措并举，确保依法行政到位
1、健全决策制度。我局始终把依法行政工作当作食品药品监管工作的重中之重来抓,成立了以局长为第一责任人、分管局长为主要责任人的局机关全面推进依法行政工作领导小组。进一步健全决策程序，实行重大复杂案件统一提交案审委员会集体讨论决定。对与人民群众利益密切相关的决策，通过民情恳谈会、论证会等形式多方征求意见，切实增强行政决策透明度，强化决策过程中的合法、合理和科学性论证，杜绝行政决策中擅权、专断和滥用权力的现象。
2、完善监督机制。严格执行党风廉政建设，进一步明晰行政审批、稽查办案、日常监管等主要业务流程，实现对业务工作的全程监察。全面落实行政执法责任制，健全行政执法责任制考核办法，定期对执法责任制和案卷评查等执行情况进行检查考核。对监管人员依法履职情况，半年一次组织行政监察，对工作存在的问题发出监察建议书;每月组织食品药品安全工作监察，通过通报、整改等系列制度，发现有苗头性、倾向性、共性的问题及时采取措施进行整改。
3、规范行政行为。严格落实行政执法人员持证上岗、亮证执法制度,加强对执法人员执法证资格和验审的管理,强化执法人员的职业道德教育,增强执法为民的理念,确保严格执法、公正执法、文明执法。根据上级的统一部署，编制了权力规范运行与监督制约程序。按照“程序最简、运行最快、差错最少、服务”行政审批运行机制，归并职能、充分授权，落实行政审批“一窗口对外、一站式受理、一条龙服务”工作举措，优化行政审批服务，对照再提速50%的目标，实现了审批事项承诺办理时限最短的目标。注重行政执法运行机制的完善和办案程序的规范工作。严格执行市局行政处罚裁量权指导意见和县局行政处罚裁量权适用标准，着力提高行政执法的规范化程度。
(二)勤练内功，提升依法行政保障
1、加强专业队伍建设。成立了餐饮消费、药品、医疗器械、保健食品、化妆用品、稽查、法制等专业化监管队伍。充分发挥办案骨干和经验丰富同志在日常监管和案件查办中的“传帮带”作用，邀请县法制办领导对全局及监管站同志行政执法实务进行培训，加强对新办案人员的引领和培训，确保工作不“断层”、人员能“接力”。完善稽查办案方式方法，实施监管稽查全员办案工作制度，提高监管稽查全体人员的办案能力，实现“科室资源整合、人员队伍稳定、业务素养提高、工作效率提升”目标。
2、加强案卷质量把关。建立健全案件审核流程，实行稽查、办案、审查三分离的承办模式，科室负责人、法制人员以及分管局长严格把好案件审理、审查、审批三道关口，使每个环节都有章可循。
(三)主动作为，规范政务公开工作
1、规范信息公开。严格按照《政府信息公开条例》规定的内容、程序和方式，对食品药品监管的行政管理和公共服务事项，除涉及国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人隐私之外，一律及时、准确地向社会公开，确保公众的知情权、参与权、表达权和监督权。在局政务网站专门开设行政执法公开、行政权力事项公开、党务公开专栏，做到网站界面清晰、专栏醒目、公开及时、内容翔实、格式规范，切实提高工作的透明度，促进行政权力公开阳光、规范运行。
2、拓宽载体建设。在市政府信息公开网和局政务网站为主的主阵地上，积极拓宽信息传播渠道，积极借助各级新闻媒体力量，及时报道我县食品药品监管动态。
3、深化公开质量。在健全组织领导和相关审核制度基础上，落实专人负责政务信息公开工作。在按规定全面公开党务、政务的基础上，加大老百姓关注高的行政权力、行政处罚、行政许可、食品安全检测信息、局财政预算和执行情况的公示内容力度，确保信息质量。局行政权力事项目录和局财政预算执行情况在局网站显要位置公布，行政许可和行政处罚情况均可在相关栏目查询。
(四)营造氛围，强化法制宣传力度
年初，局里专门就法制宣传工作进行部署，利用“3.15”消费者权益日、食品安全宣传周、“全国安全用药月”宣传活动、“12.1”《药品管理法》修订实施日和“12.4”国家宪法宣传日等各种载体，开展《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规宣传。深化公共药学服务，围绕“实用、普及、满意、服务”的原则。指导各镇(街道)开展形式多样、内容丰富的示范创建和百日整治宣传活动，全县共悬挂横幅标语208条，张贴各类宣传画800张，发放各类宣传资料3000余份，使食品药品安全知识宣传达到“促监管、提意识、保健康”的多赢目标。
我局的依法行政和政务信息公开工作虽然取得了一些成绩，但与《实施纲要》和《公开条例》的高要求、高标准相比还有一定差距。我们将认真改正不足之处，积极探索科学监管的新方法、新思路、新举措，切实履行好食品药品监管职责，保障全县人民饮食用药安全。