2024质量主管工作职责（精选34篇）
1、在生产过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;
2、通过质量功能协调具体产品质量;
3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;
4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;
5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;
7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;
8、提供新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。
1.、产品前期质量策划，包括工艺流程评审；
2.、生产过程的管控，供应商管理，产品评估和持续改进等工作；
3、能够对公司产品的开发/包装设计/产前样提出专业的意见，并进行测试和评估；
1.客户端品质异常及客户投诉处理，组织工厂内团队成员做原因分析、改善，并提供报告于客户;
2.客户端品质数据的定期收集，整理，分析与改善;
3.客户审核的沟通安排;
4.主动的提供平质量服务，定期与客户进行沟通，有效引导客户的质量需求，提升公司在客户端的品质形象;
5.组织和推动工厂内部的系统面改善;
6.品质失效成本统计分析，落实相关持续改善方案，有效降低品质成本;
7.负责与客户需求沟通，有效识别客户的显性需求和隐性需求，从而制定客户产品品质标准，将客户需求转化成内部品质标准文档应用于生产及品质检验;
8.依据公司产品质量标准及客户质量需求，跟进和控制NPL过程，将产品的潜在风险识别出，特别对新产品导入全过程产品DFX报告的组织跟进及效果确认负责;
9.对新产品进行品质策划，制定产品品质控制计划并落实确认;
10.品质异常处理，监控并持续提升客户端品质结果，协助CQE处理与沟通NPL产品客户投诉。
1、检验人员管理、工作安排及培训
2、客户端投诉和客退品处理
3、质量体系运行和维护
4、检验文件编制及修订
5、过程质量管控和改善
6、供应商质量管理
7、新产品导入
8、MES系统数据维护和更新
9、上级安排的其他工作
1.参与公司质量体系的建立、维护；
2.参与起草、审核公司质量管理/操作文件；
3.监督全生命周期内GXP的实施。对质量管理（变更和偏差管理、产品投诉、产品质量回顾、产品召回、不良反应、CAPA）负领导责任；
4.负责产品放行的审核；
5.组织内审和外部审计（官方检查和外部客户审计）；
6.制定、调整部门年度、季度工作计划和预算；
7.负责本部门员工队伍建设及员工考核工作；
8.完成领导交办的临时性工作。
1质量部的日常工作的开展实施监督
2组织内部审核（体系审核，产品审核，过程审核）
3负责第三方审核及客户审核
4客户投诉的处理及沟通
5汇报质量情况
6指导培训员工
1.负责质量管理的全面工作，处理职权范围内的相关质量事务;
2.负责安排相关质量人员(下属)日常工作，并对其工作进行检查和监督;
3.制定全面质量管理手册，制定质量检验标准，并组织质量人员实施;
4.组织制定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制定改善和提高质量的方案;
5.负责与研发生产部门进行先期策划，对产品的设计和工艺进行审核，避免出现产品质量问题;
6.对质量事故进行调查分析，提出处理意见并报领导审批;
7.对本部门成员的工作进行考评。
1.根据项目研发要求，承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作
2按照CFDA的要求，进行在研生物药项目方法学的建立、验证和实验样品的检测；主要侧重于生物大分子HPLC、CE检测方法开发以及质谱数据解读分析。
3 项目研究过程中，产品的质量问题的分析及问题解决；
4 参与注册资料中质量部分的撰写；
5 参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护
6 完成上级领导布置的其他工作，负责本部门人员的培训和管理
1、负责在规定时限内按标准要求对购进原辅料外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行逐一验收，并保证验收的结论的准确性；
2、负责对不合格原辅料的确认以及处理及处理过程的实施监督；
3、负责协助领导做申报材料及迎检文件的准备和不良品事件的搜集、报告及召回的管理；
4、负责及时反馈质量问题，并协助领导制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训；
5、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；参与重大质量事故的处理；
6、领导安排的其他工作。
1、全面负责公司的质量管理工作，协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施；
2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实，建立并维护质量体系，监督公司质量体系运行情况；
3、负责公司各类产品质量标准制定及执行，组织培训，指导操作；
4、完成公司交办的其他事项。
1、建立公司质量管理体系，并定期审核，推进公司质量体系的运作与实施。
2、控制产品质量，全面提升公司产品的质量水平，有效提升客户的满意度和公司市场占有率。
3、质量改进控制，不合格事项控制；主要包括组织对不合格产品、质量事故的分析、评审、并提出处理意见。
4、对质量相关人员进行培训，质量相关理念、知识、检验技能、GMP、法律法规等的培训。
1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督
2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行
3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进
4、公司质量计划的制定与实施，质量目标的分解与检查考核
5、组织制定产品质量检验标准，并组织实施
6、编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施
7、内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督
8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施，并对实施情况跟踪
9、每月召集一次质量例会，就上个月公司的质量问题进行通报、分析，提出纠正整改措施，并做好会议记录
10、公司采购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制
11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行
12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决
13、公司内部计量器具的管理，包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等
14、质量事故的分析和处理
15、参与新产品开发的产品质量先期策划，审查新产品设计、工艺的科学、合理性，负责产品的质量改进工作
16、认真做好本部门质量统计工作，及时报送各类统计报表，并对统计数据的及时与真实性负责，为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息
17、积极参加各类培训，不断提高自身素质
18、制定培训计划，定期对全厂员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识
19、负责质量专题会议的记录工作，组织落实相关措施
20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务
1. 负责建立、实施、保障质量管理体系稳定运营;
2. 负责落实内、外审工作，确保公司体系证书持续有效;
3. 配合食药监抽查和内外部审核，组织公司相关部门，落实检查和协调工作，确保公司体系证书持续有效;
4. 负责与各部门协商，确定原辅料、半成品、成品的质量标准 ;
5. 负责部门人员培训工作，包括培训计划的编制、实施、效果评估等;
6. 及时收录最新的相关标准及法律法规，并组织相关部门培训学习;
7. 负责组织对不合格项目进行整改、分析体系运行中潜在的不合格原因。
8. 负责检查、监督部门各项管理制度的落实情况并不断完善;
9. 负责有关质量问题的抱怨和投诉处理。
10. 上级领导交办的其他事项。
1、制定产品检验标准;
2、指导检验员开展产品检测工作;
3、协调处理来料不合格零件;
4、主导运用质量工具进行质量问题统计和分析;
5、主导和监督纠正措施的建议和实施;
1、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作；
2、负责半成品检验实验工作，对公司的最终产品的质量符合性负责；
3、负责组织公司计量管理活动，例如检验试验计量器具的检定、调整、管理，对它们的准确度负责；
4、负责组织产品可追溯性标识的活动，监督检验和试验状态的标识工作；
5、负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作；
6、负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止不合格品的流转；
7、协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档；
8、质量培训：依据质量管理体系的要求与培训需求，制定培训计划，编制培训教材，组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训，组织对生产操作人员进行标准操作等培训，并做好日常宣传和贯彻，提高企业整体质量管理水平。
1.严格按质量管理体系、产品(物料)标准对产品、物料进行管控,以保证物料、半成品及产品均为合格品使用;
2.对QC及QA按工作进行有效管理及指导;
3. 就产品工艺、生产过程进行合理管控、建议、指正、纠正等工作;
4.负责公司内部及外部的测试沟通、外联、跟进、督促、支付费用等工作;
5.负责公司所有涉及质量相关的客诉、文件、报告、证书等内外部协助、沟通、跟进、督促等工作;
6.对检测设备进行有效放置及管理;建立检测设备台帐、制定使用规范并不定时予以盘查;
负责制药公司质量管理体系建设;
负责公司产品质量认证;
负责产品生产过程质量管理、控制和标准制定;
负责产品研发过程质量检测方法的建立、标准制定;
负责本部门的日常管理工作;
严格遵守公司各项管理制度，遵守保密制度的有关规定，保守公司技术秘密和商业秘密。
1、负责首营品种、客商资料的审核;
2、负责公司的GSP内审工作;
3、负责部门质量体系和文件的起草，制定;
4、开展质量管理教育和培训工作，包括公司培训、上下游企业培训;
5、收集和分析医疗器械产品质量信息，准确、及时地传递反馈;
6、负责医疗器械产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作;
7、对不合格医疗器械产品的处理、销毁过程实施监督管理;
8、负责医疗器械不良事件的报告工作;
9、质量部门的管理和工作协调。
负责公司质量方针，质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作，确保质量体系有效的运行
主次质量工作的全面管理，并对质量的管理的各项工作负责
制定产品质量检验标准，对公司的采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
领导，管理，指导，监督，检查，考核直属下属的工作
对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权
对本部门员工的各项考核，奖惩
制定培训计划，定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训
负责质量专题的会议记录工作，组织落实相关措施
1.主持工厂质量管理的全面工作。
2.组织建立质量管理体系，确保质量体系有效运行。
3.制定质量目标和质量计划，并组织实施。
4。组织实施质量统计。
5.积极完成领导安排的其他事宜。
1、依照公司质量体系要求，对新供应商导入进行考察、评估；
2、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，出具检测报告，对出厂产品的质量负责；
3、针对供应商、外协代工厂出现质量问题要求回复8D报告，并针对纠正预防措施进行现场稽核，确保措施有效实施；
4、外协代工产品的质量管理，代工质量问题的确认、分析和推动解决，配合外协生产经理对重大质量问题进行索赔；
5、组织对不合格品进行评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并跟踪和验证改善效果；
6、客户端质量异常的确认、分析和处理。
1、组织市场客户投诉及三包、零公里产品质量改进工作
2、客户报告类的编写，含：客户要求的改进报告类编写回复;主机三包索赔的鉴定及申诉减免
3、建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,含：实施内部过程审核、产品审核及组织完成整改工作
4、实施内部体系审核并组织关闭不符合项
5、组织二方、三方审核及不符合项的整改
1、依照ISO9001质量管理体系要求，建立注塑生产过程中的品质保证和体制体系，具备一定的内审能力;
2、质量控制及改进，质量投诉的对内、对外处理;
3、体系维护，审核陪同、不符合项的整改管理;
4、熟悉品质管理的方法，良好的组织和沟通能力;
5、组织公司内部质量问题的调查、分析及改善指导。
1、负责对原材料、包材、成品进行检验并出具检测报告,保障物料质量合格,并对不合格情况进行统计分析,督促对不合格物料及时跟进相关部门处置。
2、负责生产过程的品质跟踪和检查,随时巡查生产车间,监督和指导生产工人规范操作。
3、协助和参与公司质量改进方案的制定工作,并配合落实改进方案。
4、系统熟练掌握检验方法、原理和检验所依据的标准,了解检验过程。
5、熟练掌握检测仪器的使用、维护方法。
6、遵守实验室制度,准确认真填写实验检测数据,及时汇报检测结果。
7、发现问题及时反映,配合领导做好实验室管理工作。
1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。
2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作，并进行监督和检查。
3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行情况，并提出改进意见。
4、负责QA部质量小组的工作计划安排和工作开展的追踪和跟进。
5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结，并追踪实施。
6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作，并追踪实施。
7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。
8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。
1、负责化妆品质量管理体系建设;
2、产品备案、工艺流程设计、生产作业指导等管理工作;
3、产品质量检测相关工作;
4、其他质量管理日常工作。
1、必备条件:熟练HPLC等分析设备，可指导或进行保健食品指标物、化分析；
2、负责规划执行保健食品工艺验证；
3、有能力依据国标进行保健食品/食品指标方法建立与分析；
4、负责及签署检验报告、确保检测记录的正确性及完整性；
5、负责实验室OOS调查及报告统整。
1、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
3、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。
4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、负责假劣医疗器械的报告。
8、负责医疗器械质量查询。
9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。
12、负责医疗器械召回的管理。
13、负责医疗器械不良反应的报告。
14、组织质量管理体系的内审和风险评估。
15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
17、开展质量管理教育和培训。
18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。
-负责KPI月度/季度报告的数据收集、分析、编制与在公司内部发布
-根据KPI结果，负责推动与检查各运作单位问题点的持续改进
-负责KPI VISUAL系统的维护与管理
-负责客户绩效信息的整理、分析与管理
-负责董事会报告、集团报告与其他上级布置的报告文档工作
-负责精益体系的现场指导、推进、审核和改进
- 协助上级领导，协调与其他业务与职能部门、分子公司与各运作点之间的沟通和协作关系
1. 制定质量管理目标和实施计划;
2. 产品质量检验和测试操作管理;
3.负责来料、工艺、成品的检验和监控;
4. 内外部质量信息的收集、整理、分析、处理和反馈工作，形成案例培训实施;
5. 处理客户投诉和投诉，跟进内部结果状态;
6. 质量事故分析、跟踪、处理、结果报告和数据归档监督;
7. 持续质量改进计划;
8. 供应商的评估和验证;
9. 公司质量体系的内审、外审;
10. 员工的质量意识培训和教育;
11. 所有阶段产品检验标准的制定和发布;
12. 质量标准及相关文件的编制。
1、全面负责公司的质量管理工作以及具体实施工作，依据ISO9001的要求，发展公司的QMS系统并全面实施；
2、熟悉各工序品管流程，通过培训指导员工，建立专业的QA流程；
3、负责公司内部的质量培训，并在全公司范围内提升员工质量意识；
4、建立和维护客户服务投诉处理系统，制定改善方案并追踪实施效果；
5、熟知体系管理程序，全面主导公司品质革新，建立公司内部改进机制；
6、制订品质部目标、指标，督导部门人员完成个人目标、指标，并对其业绩进行评估和考核；
7、按程序文件的规定，组织对产品质量数据进行分析。根据分析的情况，与技术部一起制定相应的纠正措施，跟踪纠正措施的执行情况。
1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责;
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行;
3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施;
4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责;
5、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;
6、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;
7、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权;
8、定期通报有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
9、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权;
1、参与样机试制，主导新产品小批量及大批量生产制程设计及优化;
2、转化研发文件及图纸，编制修订生产工艺文件，包括SOP、流程图、控制节点、和质量规范文件;
3、制程持续改善/优化，新工艺引进及验证、维护工艺BOM;
4、分析不良事故并制定、实施解决方案;
5、负责外协SMT及外协外协厂商的技术指导;
6、负责工装治具的开发设计，提高生产效率及改善质量;
7、负责现场验证和帮助供应商从源头上降低不良率，落实降低不良率的措施并对相关文件体系进行更新;
8、完成领导布置的其他工作。
1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;
2、通过质量功能协调具体产品质量;
3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;
4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;
5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;
7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;