质量专员工作职责具体内容（精选32篇）
1. 按照当前NMPA，FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查;
2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的要求;
3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;
4. 撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;
5. 进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;
6. 建立维护员工培训体系;
7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。
1. 研发质量体系建立、实施、监控和改进
2. 研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作
3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。
4. 研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;
5. 工艺技术标准和质量标准建立
6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档
7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理
8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;
9. 协调研发和生产部门沟通
1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;
2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。
3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。
5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。
6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。
7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。
1、协助质量管理体系建设、完善及相关工作开展，协助跟进评审相关工作;
2、对责任范围内各类不符合工作进行监督，与相关部门纠正，制定改进方案，并组织跟踪验证;
3、完成上级分配的其他临时性工作任务，协助上级进行重点工作和指标的监控。
进料检验，MRB跟踪及进料数据记录
产品过程检(产品精度，外观等)
协助测量新产品全尺寸
必要时，协助检验最终产品质量
协助领导制定各项检验标准
领导布置的其他工作
1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;
2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;
3.负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;
4.负责部门各质量体系的有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;
5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;
6.领导交办的其他部门日常工作。
1.审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的供应商。
2.负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。
3.负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。
4.负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。
5.协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的供应商提出可行性整改方案。
6.根据业务需求准时完成验厂工作。
7. 完成领导安排的临时任务。
1、负责各类质量统计报表的编制与发布，质量改善项目及经营体报表的编制;
2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解，并推动问题整改、跟踪及验证;
3、负责部门内质量改善项目的立项方案的策划，以及后期的推进、闭环验收，确保项目顺利达成;
4、负责零部件质量状况的监控，推动前工程不良的改进，并做好跟踪、验证、直至闭环;
5、根据质量管理体系要求，建立电动车质量管理体系，并不断维护及改进;
6、对接客户服务部，及时推动市场制造问题整改、跟踪及验证。
1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。
2、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。
3、负责对异常质量情况的调查、处理。
4、参与新项目评审工作。
5、接受上级临时下达任务。
1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
1、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;
2、需要有仓库管理方面的哦;
3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);
4、数据分析、管理漏洞，分析并质量问题的.成因，提出相对应改进建议;
5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;
6、完善仓库运作标准和操作。
1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;
2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;
3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;
4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;
5、完成上级领导交付的其他工作。
1、负责前端运作质量事故的数据统计与分析，输出分析报告，结果应用;
2、协助部门定期开展质量安全管理方面的培训，提高员工质量安全意识;
3、完成上级临时交办的其他工作。
1. 建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。
2. 本公司及服务场所公共卫生防疫实操。
3. 公共卫生健康产品的研发、设计和采购。
4. 服务场所公共卫生风险评估。
5. 公共卫生防疫体系培训。
1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。
2、负责初步审核项目稽查报告
3、按照计划开展项目的质量控制工作
4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总
5、定期整理法律法规
6、对运营部提出的问题进行初步解答
7、制作费用预算
1. 复核标签COA
2. 中间体的审核放行
3. 产品批生产记录检验记录的审核
4. 偏差处理和跟进
5 变更处理和跟进
6. ERP维护和等级档案管理
1. 建立与维护产品信息文件，提供销售支持、提供售后服务;
2. 负责质量管理体系的维护与建立，体系文件的编写、审核、持续修订与完善;
3. 负责建立产品及包材质量标准，实现以产品为中心的全过程质量管理;
4. 组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;
5. 负责日常生产车间质量监督工作。
1、根据业务部门提交的付款申请完成收付款工作;
2、能熟练操作office办公软件和财务相关软件;
3、负责处理现金相关业务并登记现金日记账、现金、银行凭证、开票以及日常票据审核后的费用报销;
4、每月盘点各网银账户余额及现金，编制现金盘点表;月末导出电子版网银对账单至账户管理岗;
5、保管网银U盾;每日根据当日发生款项将原始单据移交核算岗。
1、根据部门的工作规划，制定和实施供应商质量管理的，确保供应商质量管理工作计划的达成。
2、根据工作需要，建立、完善供应商质量管理相关制度与流程，确保各项工作顺利开展。
3、根据部门的质量目标，协助质量目标的完成，促进部门质量目标的.达成;
4、根据工作需要，协调解决供应商来料质量问题，确保各项工作的顺利开展;
5、根据项目需求，协助、参与新供应商的开发、考核、评审等工作，确保供应商资质符合公司要求;
6、根据文件《大族智能装备集团供应商来料质量评级及处罚办法》，对供应商采取评级、整改、处罚、淘汰管理，确保供应商来料品质的提升;
7、根据工作需要，定期对供应商提供质量培训，确保供应商产品质量符合公司要求;
8、根据工作需要，收集和管理供应商质量类相关文档，确保供应商质量类文档的完整性;
9、根据工作需要，分析和处理供应商质量问题，统计索赔费用并反馈，反馈采购部追责供应商。
10、在权限范围内，审核相关文件流程，以达到工作的规范性;
11、完成上级领导交办的工作。
1、遵守生产中各项和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产；
2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理；
3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的'维护、校正等工作；
4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字；
5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。
1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;
2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;
3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;
4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;
5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。
1.负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档;
2.负责质量管理体系文件控制管理，供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档;
?3.负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪，近效期产品催销的跟踪，不良事件、产品召回的跟踪处理等;
4.负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作;
5.执行上级安排的临时性工作。
1.负责质量系统分析，和工厂沟通质量改善，和工厂一起处理客户索赔和投诉
2.对产品质量能提出自己的想法和建议，配合客户做好质量的提升
3.对工作有热情，耐心有责任心
1、协助质量主管进行质量体系的实施;
2、协助制定、检查内部程序;
3、监控各部门的检定、校准确认准活动;
4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;
5、协助组织能力验证、比对试验计划;
6、进行标准查新工作。
1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册
2.、负责公司成品的质量检验
3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告
4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况
5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管
6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管
7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行
8、每月对检验数据进行汇总、统计
9、完成公司安排的其它临时性工作
1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;
2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;
3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;
4、负责产品抽样及环境监测工作。
5、协助建立并完善质量管理体系建设。
6、协助生产现场的审计工作。
根据规定的频率要求进行《餐厅食品安全与品质评估》；
对评估结果进行分析，加强对餐厅的`辅导，监督餐厅食品安全与卫生；
定期对餐厅管理组进行《食品卫生与安全》相关知识培训，加强营运团队的食品卫生与安全意识；
建立质量大数据平台，质量数据分析和监控，推动质量问题高效改进。
支持产品质量策划；
建立和运行质量大数据平台；
提升质量问题解决效率；
持续改进质量系统，提升流程效率；
其他产品质量控制经理委派的任务。
1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。
2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;
3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;
4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;
5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。
1. 在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
2. 在线不良品的复判，导出不良报文
3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因
4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案
5. 遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件)，及时进行升级处理
6. 针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析
7. 协助工程师定期处理不合品库的产品
1、通过学习相关技术解决公司内发生的品质问题;
2、通过对原材料的认知可从源头上杜绝公司品质问题;
3、对于发生的品质问题可从工艺方面进行相应的解决;
4、部门长安排的其他工作。
1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;
2、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;
3、负责受控标准的查新工作和电子数据的定期备份;
4、完成部门负责人安排的其他工作。
1. 按照要求编制环境类检测报告;
2. 按照报告编制流程，对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;
3. 对报告编制过程中遇到的问题，与业务部门、现场、实验室进行沟通;
4. 负责试剂、耗材、标准品、办公用品的出入库管理和台账登记;
5. 统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量，及时与采购部门沟通申购;
6. 负责档案管理，包括归档、借出、归还登记管理;
7. 承担上级领导交代的其他事宜。